ÍNDICE

1.-Introducción

 

2.- Organización

3.- Procedimientos de Control

4.- Gestión de la Producción

5.- Inspección y Ensayo

6.- Archivo y Control de Registros

7.- Control de los productos declarados No Conforme, que no cumplen las propiedades

8.- Manejo, Almacenaje y Acondicionamiento en las zonas de producción

9.- Transporte y Ensacado

10.- Formación del Personal

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1.-Introducción

 

El productor de áridos tiene que establecer e implantar en la explotación y/o instalación de tratamiento un sistema de control de producción en fábrica.Este "control de producción en fábrica" se define como un control interno continuo efectuado por el mismo Fabricante, quién deberá documentar sistemáticamente en forma de medidas y de procedimientos escritos los elementos del sistema y las medidas adoptadas en la producción.Esta guía pretende describir los requisitos del sistema de control de producción de áridos, que asegure que todos los áridos se obtienen de conformidad con las especificaciones de cada aplicación.La documentación del sistema de control de producción en fábrica deberá reunir las siguientes condiciones:

- Garantizar el aseguramiento de la calidad
- Permitir comprobar que se han conseguido las características requeridas para el producto
- Permitir comprobar la eficacia del sistema del control de la producción

El sistema de "Control de Producción en Fabrica" será evaluado de conformidad con los principios recogidos en el correspondiente Anexo (Normativo) de las normas armonizadas.

Norma y tipo de Árido	Control de Producción
UNE-EN 12620:2002 Áridos para hormigón	ANEXO H
UNE-EN 13043:2002 Áridos para mezclas bituminosas y tratamientos superficiales de carreteras, aeropuertos y otras zonas pavimentadas	ANEXO B
UNE-EN 13055-1:2002 Áridos ligeros. Parte 1: Áridos ligeros para hormigón, mortero e inyectado	ANEXO F
UNE-EN 13139:2002 Áridos para morteros	ANEXO E
UNE-EN 13242:2002 Áridos para materiales tratados con ligantes hidráulicos y materiales no tratados utilizados para los trabajos de ingeniería civil y para la construcción de carreteras.	ANEXOC
UNE-EN 13383-1:2002 Escolleras. Parte 1: especificaciones	ANEXO D
UNE-EN 13450:2002 Áridos para balasto	ANEXO I

Un índice tipo del control de producción en fábrica es el que figura como Anexo H en la norma EN 12620:2002 "Áridos para hormigones":1) Introducción2) Organizacién

Responsabilidad y autoridad
Representante de la administración de la empresa para el Control de Producción en Fabrica
Auditoria de gestión (interna)

3) Procedimientos de control

Control de datos y documentos
Servicios subcontratados
Información sobre materias primas

4) Gestión de la producción5) Inspección y ensayo

Generalidades
Equipos
Frecuencia de lugares de inspección, muestreo y ensayo

6) Archivos7) Control de los productos que no cumplen con las propiedades8) Manejo, almacenaje y acondicionamiento de las zonas de producción9) Transporte y envasado

Transporte
Envasado

10) Formación del personal

2. ORGANIZACIÓN

 

a) Responsabilidad y autoridadSe deberá definir las responsabilidades, autoridad y relaciones del personal que gestione, realice o compruebe trabajos que influyan sobre la calidad, en especial del personal que necesite autoridad y autonomía para:

I.- poner en práctica medidas para evitar la no conformidad de los productos;II.- identificar y registrar cualquier desviación de la calidad del producto.

Recomendación: Elaborar un organigrama funcional donde se describan las responsabilidades y la autoridad de cada persona.El personal que tiene mayor incidencia sobre la calidad del producto es el siguiente:

Responsable de la administración de la empresa (Gerente)
Responsable del proceso de producción (R.Técnico)
Responsable del control de producción en fábrica (R. Calidad)

Entre las funciones del Gerente - Administrador de la empresa se encontrarán:

Coordinar la revisión de contratos para venta de productos
Estudiar las ofertas a clientes
Estudiar y documentar las reclamaciones técnicas
Estudio de pedidos de nuevos productos
Control de compras. Seguimiento de las relaciones con proveedores y subcontratistas

Entre las funciones del Responsable Técnico del proceso de producción se encontrarán:

Implantar las instrucciones técnicas de la fabricación de los productos
Seguimiento del adecuado cumplimiento de la producción planificada
Realizar las inspecciones de cada producto de acuerdo con las instrucciones del plan de control
Adiestrar al personal a su cargo en los trabajos asignados
Utilizar y mantener correctamente los equipos de inspección que tenga asignados
Planificar y supervisar el mantenimiento de las instalaciones
Participar en la elaboración de los planes de Calidad
Recopilar y revisar los registros de calidad elaborados
Participar en la resolución de las no conformidades detectadas e implantar medidas correctoras

b) Representante de la administración de la de la empresa responsable dell control de Producción en fábricaEn todas las plantas productoras de áridos, el fabricante debe designar una persona con la autoridad necesaria para asegurar que se establece el sistema de control de producción en fabrica, que se llevan a la practica y se observarán los requisitos establecidos en el mismo.Entre las funciones del responsable del control de producción en fábrica se encontrarán:

- Elaborar y actualizar el sistema de control de producción en fábrica y los procedimientos correspondientes
- Coordinar y dar apoyo a la elaboración de instrucciones técnicas (procedimientos específicos)
- Asegurar que el sistema de control de producción está establecido, implantado y mantenido
- Informar del seguimiento del sistema de control de producción en fabrica al responsable del sistema
- Gestionar el control, verificación y mantenimiento de equipos de inspección, medición y ensayo
- Realizar la distribución y archivo de los documentos de control en vigor y ayudar a su interpretación
- Asegurar y realizar el seguimiento del control final de los productos
- Identificar y registrar cualquier problema relacionado con el producto, los procesos y el sistema
de control
- Iniciar y recomendar o aportar soluciones y realizar el seguimiento de implantación de las
soluciones
- Realizar el seguimiento de las acciones correctoras y de las reclamaciones de clientes

Recomendación: Esta persona puede realizar otras funciones o ejercer esta función en distintas explotaciones de la empresa. Para un mejor desempeño, debería ser porte integrante de la empresa.c) Auditoria de gestiónEl sistema de control de Producción de Fábrica adoptado para cumplir los requisitos establecidos por el mismo debe ser auditado y revisado a intervalos apropiados por la dirección de a empresa para asegurar su continua eficacia y adecuación. Se deben mantener los archivos con los resultados de dichas revisiones y auditorías.Para ayudar a su eficaz seguimiento del sistema de control de producción se sugiere la creación de un comité de calidad de la empresa.Recomendación: La dirección debe, al menos una vez al año, y tantas veces como sea necesario, examinar los 9 apartados que forman el control de producción en fábrica y aportar las modificaciones que se estimen convenientes. En particular, han de analizarse de forma sistemática:

- Las modificaciones de la organización del control de producción
- Las no conformidades observados en la aplicación del Control de Producción en Fábrica
- Las no conformidades en los productos
- Las reclamaciones de los clientes
- Las acciones correctoras

Ha de levantarse un informe de esta auditoría que es preciso conservar.

3.- PROCEDIMIENTOS DE CONTROL

 

El fabricante debe establecer y mantener un manual de control de producción que establezca los
procedimientos para satisfacer los requisitos del control de producción de fábrica.El manual del control de producción constituye el documento básico del sistema, del que emanan las
actuaciones necesarias para garantizar que los productos objeto de la actividad de la empresa son
conformes con las especificaciones establecidas en las normas correspondientes a las distintas aplicaciones de los áridos, satisfaciendo las expectativas de los clientes. En el manual se hará referencia a los procedimientos operativos que lo desarrollan.Los procedimientos escritos serán documentos que describan la forma en que deberán realizarse las
diferentes actividades, establecidas en el Manual del control de producción completando y desarrollando, cuando sea necesario, el contenido de dicho Manual para evitar indefiniciones e improvisaciones en las operaciones relativas al sistema, que pudieran da lugar posteriormente a problemas o deficiencias en la realización de las mismas.Básicamente pueden elaborarse dos tipos de procedimientos,

- Procedimientos operativos o generales
- Procedimientos específicos o instrucciones técnicas

Procedimientos operativos, son documentos que describen actividades cuyo alcance es general, o bien
describen sistemáticas de actuación que es de aplicación global. Estos procedimientos son básicamente de gestión y deben contener el objeto y alcance de la actividad, qué debe hacerse y por quién, cómo cuando y dónde.Procedimientos específicos, son documentos que se deberán para describir un servicio, producto u
operación técnica concreta. La aplicación de estos procedimientos es básicamente técnica.El control de producción en fábrica tiene que ir adaptándose a:

- Las modificaciones del proceso productivo
- Los tipos de producto que se comercialicen en cado momento. Cuando se ponga en el mercado un nuevo producto, el control de producción en fábrica tiene que recogerlo debidamente
- La aparición de desviaciones, no conformidades, quejas de los clientes, etc.

a) Control de datos y documentos

El control de datos y documentos deben abarcar todos los documentos y datos que sean relevantes para los requisitos establecidos en el control de producción respecto de las compras, proceso, inspección de materiales y documentos del sistema.

El manual de control de la producción establecerá un procedimiento para la gestión de datos y documentos y las responsabilidades para la aprobación, publicación, distribución y administración de los datos y documentación internos y externos, así como la preparación, publicación y registro de los cambios de la documentación.

Este procedimiento establecerá la sistemática a seguir para la gestión de la documentación y los datos en función de la naturaleza de los mismos, internos o externos.En el caso de documentos internos deberá describir aspectos cómo: propuesta de emisión, decisión de emisión, identificación, preparación del borrador, revisión, aprobación, distribución, difusión, archivo, modificación o revisión, aprobación de revisiones, anulación de documentos.Este proceso dará lugar a disponer de un listado de documentos del sistema en vigor.

Este listado deberá estar actualizado en todo momento.Se incluirán, así mismo, las instrucciones previstas para controlar la distribución de estos documentos y de las modificaciones o revisiones de los mismos. Se controlará adecuadamente la retirada de los documentos no vigentes.En el caso de los documentos externos deberán seguir la siguiente secuencia: decisión de incluirlo en el control de documentos, identificación de los documentos incluidos, aprobación del documento, control, difusión, archivo y anulación de los mismos.

Recomendación:

Para los documentos externos, la verificación de la versión válida tiene que hacerse periódicamente (por ejemplo, una vez al año).Se diseñarán, en este procedimiento, los formatos relativos a:

- Claves de identificación
- Estructura de los documentos
- Histórico de las modificaciones

Se expresan, a continuación, las responsabilidades en la gestión de los documentos del sistema:

 

Tipo de Documento	M.C.P.	PP.OO	PP.EE	D.E
Propuesta de Emisión / Actualización	RU	RU	RU	RU
Decisión de Emisión / Actualización	G	G	RT	-
Realización	RC	RC	RT	RT-RC
Revisión	RU-RC	RU-RC	RU	RU-RC
Aprobación	G	G	G	G
Distribución, Control y Archivo	RC	RC	RC	RC
Anulación	G	G	G	G

G.- Administrador Gerente; R.T.- Responsable Técnico Proceso; R.C.- Responsable Control de producción; RU.- Responsable Unidad de Trabajo; M.C.P.- Manual Control Producción; PP.OO.- Procedimientos Operativos. Generales. PP.EE.- Procedimientos Específicos Instrucciones Técnicas; D.E.- Documentos Externos.

b) Servicios subcontratados
Sí el fabricante subcontrata una parte de operación se debe establecer un medio de control. El fabricante debe de retener la responsabilidad global por las partes de la explotación y del proceso tratamiento subcontratadas.
Recomendación.
Cuando una parte del proceso productivo esté subcontratada (por ejemplo el arranque y el transporte interno), será preciso definir claramente la operación subcontratada, estableciendo por escrito los procedimientos de control de los procesos relacionados con la calidad de los productos finales.
c) Información sobre materias primas
Debe existir documentación actualizada sobre la naturaleza de las materias primas disponibles, que describirá sus orígenes y tipo, incluirá uno o mas planos mostrando la localización y el plan de extracción de las mismas.Es responsabilidad del fabricante garantizar que si se identifica la existencia de alguna sustancia peligrosa, su contenido no supera los límites en vigor según la normativa aplicable en el lugar de uso del árido.La mayoría de las sustancias peligrosas se definen en la Directiva del Consejo 76/769/CE, pero no se suelen presentar en general, en los yacimientos de áridos de origen mineral.

4 GESTIÓN DE LA PRODUCCIÓN

 

El sistema de control de producción en fábrica debe satisfacer los siguientes requisitos:a) deben existir procedimientos para identificar y controlar los materiales de manera permanente. Se deberían incluir en estos procedimientos, cuando se estime necesario, el mantenimiento y ajuste de los equipos que intervienen en el proceso, así como del material para muestreo durante el proceso, adaptando el mismo a las circunstancia de cada momento en la producción.Recomendación: Disponer de:

- Un esquema de la explotación y de la planta de tratamiento
- Modalidades de utilización y de verificación de los principales elementos (cribado, lavado, trituración, molienda, etc.)
- Informes diarios (intervenciones, cantidades producidas incidentes, etc.)

b) debe implantarse la sistemática que permita identificar y controlar cualquier sustancia peligrosa mencionado en el apartado 3.c), para garantizar que no superan los limites establecidos por la normativa aplicable en el lugar del uso de árido;c) deben existir los medios para asegurar que el material es almacenado de un modo controlado, con identificación de los lugares de almacenaje y sus contenidos;Recomendación: Disponer de:

- Plan de almacenamiento de los áridos producidos
- Identificación de acopios y de silos, paneles indicadores, etc. donde se informe sobre la granulometria de los áridos, así como sobre otro tipo de información que permita una correcta identificación (UNE 146901:2002)
- Formas de separar los acopios entre sí para evitar las mezclas de productos

d) deben existir procedimientos para asegurar que el material tomado de los lugares de almacenamiento no se ha deteriorado hasta el punto que su conformidad se vea comprometida;Recomendación: Elaborar unas instrucciones de cargo del material apiladoe) debe asegurarse la trazabilidad del producto hasta el punto de venta en relación con su origen y tipo.Recomendación: La identificación del origen y del tipo de producto puede limitarse a indicar:- El nombre del fabricante.


- Identificación petrográfica simplificada (norma UNE EN 932-3)
- Granulometría.
- En su caso, alguna información que facilite su distinción, tal como la forma de elaboración, el color, la aplicación, etc.El empleo de los denominaciones unificadas recogidas en la norma (UNE 146901:2002) facilita esta tarea.

5. INSPECCIÓN Y ENSAYO

 

a) GeneralidadesEl fabricante elaborará un programa de inspección y ensayo conforme a las especificaciones y exigencias incluidas en la norma a cumplir según sus aplicaciones. Debe disponer del personal formado y los equipos e instalaciones necesarios para realizar los ensayos e inspecciones exigidos.Observación: El productor tiene que realizar los ensayos de acuerdo con el plan de control definido con la ayuda de la norma UNE EN de la aplicación en cuestión (p.e. UNE EN 12620:2003 Áridos para hormigón).Tanto en el caso que sea el propio fabricante quien realice los ensayos, o que los subcontrate parcial o totalmente, ha de tener documentación que pruebe que los ensayos se efectúan de acuerdo con las normas y que los equipos de control, medido y ensayo están debidamente calibrados y verificados. (UNE EN 932-5)

b) Equipos
Se utilizarán los equipos exigidos por los procedimientos de ensayo, debiéndose identificar estos de un modo inequívoco. Estos equipos deben emplearse de conformidad con lo establecido en los procedimientos documentados y en las instrucciones técnicas de manejo.El fabricante es responsable de la elaboración y cumplimiento de un plan de calibración, mantenimiento y control de los equipos de inspección, medición y ensayo. La frecuencia y el rango de las calibraciones se debe establecer de conformidad con la norma EN 932-5.Se deben conservar todos los registros de las calibraciones.

c) Frecuencia y lugares de inspección, muestreo y ensayoEn el Manual de procedimientos del "sistema de control de producción en fábrica" se deberá incluir y describir la frecuencia y naturaleza de las inspecciones. La frecuencia del muestreo y los ensayos a realizar para la determinación de las características exigibles a los diferentes productos se especifican en las tablas de frecuencia en cada norma armonizada relativa a las diferentes aplicaciones de los áridos.

Recomendación:

Se precisa para cada toma de muestras:

El lugar
El lote, en su caso
La fecha y hora
Condiciones meteorológicas
El nombre de la persona que haya realizado la toma de muestras
La denominación del producto

La toma de muestras ha de realizarse conforme con las normas UNE EN 932-1 y UNE EN 932-2El fabricante debe elaborar un programa con las frecuencias de los ensayos, dentro de su sistema de control de producción. Los ensayos y frecuencias mínimas serán las especificadas en las tablas de frecuencia incluidas en cada una de las normas armonizadas de especificaciones para los distintos usos de los áridos. Por ejemplo, en el caso de áridos para hormigón, estas tablas son las siguientes:

- Tabla 1: Frecuencias de ensayo mínimas para las características generales
- Tabla 2: Frecuencias de ensayo mínimas para las características especificas de los áridos destinados a un empleo especifico
- Tabla 3: Frecuencias de ensayo mínimas para las características de los áridos de determinados orígenes

La frecuencia de los ensayos se refiere normalmente a los periodos de producción.Nota:

- 1 semana de producción = 5 días de producción en un periodo máximo de 3 meses
- 1 mes de producción = 20 días de producción en un periodo máximo de 6 meses
- 6 meses de Producción = 130 días de producción en un periodo máximo de 1 año
- 1 año de producción = al menos 1 día de producción en el año

Las desviaciones detectadas en las inspecciones oculares pueden inducir a una mayor frecuencia de ensayos. Asimismo, podría ser necesario aumentar la frecuencia de ensayos cuando el valor medio de los ensayos esté próximo al valor limite especificado.Las condiciones especiales que se presenten en el yacimiento de materias primas, en las características del propio proceso de producción o la estabilidad de determinadas propiedades de los productos, pueden dar lugar a la reducción de las frecuencias de los ensayos.Los documentos del sistema deben establecer los criterios y causas para aumentar o disminuir las frecuencias de ensayos.Entre motivos que originen reducciones de frecuencias se pueden citar estas:

- Un proceso de producción altamente automatizado
- Una larga permanencia en los valores de determinadas propiedades relevantes de los productos
- Un yacimiento origen de los materiales de alta uniformidad
- La operación de un sistema de gestión de la calidad con medidas excepcionales para la vigilancia y control del proceso de producción

Nota: Las normas armonizadas hacen posible la modificación de las frecuencias especificados siempre que exista una justificación técnica que lo hago posible.

6. ARCHIVO Y CONTROL DE REGISTROS

 

Los resultados del "control de producción en fábrica" se evidencian en registros que deben ser controlados adecuadamente.Estos registros alcanzarán a todas las acciones realizadas para dar cumplimiento al sistema del control de producción, entre los que se encuentran los puntos de muestreo y fechas correspondientes, los productos ensayados, resultados de los ensayos.Algunas de las propiedades podrán ser compartidas por varios productos, en cuyo caso el fabricante, basándose en su experiencia, podrá aplicar los resultados de un ensayo a más de un producto. Este es el caso típico de un producto que sea combinación de dos o más tamaños diferentes La distribución granulométrica o la limpieza deberían comprobarse en el caso de que hubieran cambiado las características intrínsecas. Cuando el producto no satisfaga el valor declarado, o se den indicios de que pudiera no llegar a cumplirlo, se deberá poner una anotación en los registros con las acciones tomadas para resolver esa situación.Los registros de calidad deben ser legibles e identificables con el producto afectado. Todos los registros deberán mantenerse para demostrar la eficacia del sistema.Los registros más importantes son, entre otros;

Actas de reuniones del control de producción
Registros de inspección y control
Informes de auditorias
Informes de revisión de contrato / pedido
Informes de evaluación de proveedores
Informes de calibración de equipos
Reclamaciones de clientes
Informes de "no conformidad"
Informes de acciones correctoras
Información de las operaciones subcontratadas
Registros relacionados con la formación
Información relacionada con el marcado CE

Los documentos y registros generados en la aplicación del control de producción en fábrica serán archivados de tal forma que se garantice su conservación en perfectas condiciones, así como su rápida localización. El archivo de estos documentos y registros será realizado por un personal asignado como responsable a tal fin.Los documentos y registros antes mencionados se mantendrán archivados el tiempo que sea requerido contractualmente o el mayor periodo que sea de aplicación por responsabilidad civil. En cualquier caso el periodo mínimo será cinco años.

7. CONTROL DE LOS PRODUCTOS DECLARADOS NO CONFORME, QUE NO CUMPLEN LAS PROPIEDADES

 

Una vez detectado un producto no conforme, en cualquiera de las etapas del proceso productivo, deberá ser identificado para prevenir su empleo o expedición, procediendo seguidamente de la siguiente forma:

- Segregación del producto "no conforme"
- Elaboración de los registros correspondientes
- Estudio de las posibles causas y propuestas de acciones correctoras

Las acciones correctoras pueden incluir acciones, tales como:

- Investigación de las causas de la no conformidad, incluyendo el procedimiento de ensayo utilizado
- Análisis del proceso, registros de calidad, quejas de clientes e informe de servicios utilizados
- Inicio de acciones preventivas
- Aplicación de controles y seguimiento para verificar la eficacia de las acciones correctoras
- Puesta en práctica de los cambios en los procedimientos como consecuencia de las acciones correctoras

La trayectoria futura de un producto declarado no conforme, una vez confirmada esta acepción, puede ser:

- Reprocesado
- Destinado a otra aplicación para la que sea adecuado
- Rechazado totalmente, destinado a ser eliminado

8. MANEJO, ALMACENAJE Y ACONDICIONAMIENTO

EN LAS ZONAS DE PRODUCCIÓN
El fabricante debe adoptar las medidas necesarias para mantener la calidad del producto durante su manejo y almacenamiento.Las medidas adoptadas deben contemplar, entre otros, los aspectos siguientes:

- La contaminación del producto;
- La segregación;
- La limpieza de los equipos de manejo y zonas de almacenamiento

Recomendación: El productor de áridos debe aplicar las disposiciones que sea preciso para:

- Evitar la contaminación del producto en el transporte interno
- Asegurar, si procede, la protección de los acopios
- Emplear métodos adecuados para el almacenamiento
- Cuidar la limpieza de las áreas de almacenamiento, de los equipos y de los accesos
- Limitar la segregación de los productos
- Establecer instrucciones de carga
- Identificar los acopios

9. TRANSPORTE Y ENSACADOa) Transporte
El sistema de control de producción del fabricante debe expresar con precisión el grado de su responsabilidad en relación con el almacenamiento y entrega.
Nota. En el caso de áridos vendidos en destino, el productor es responsable de la conservación de la calidad durante el transporte. Para los áridos vendidos en planta, el productor es responsable de la carga de los medios de transporte.

b) Ensacado (embalaje)
En el supuesto de ser ensacados, el método y los materiales empleados para ello no deben contaminar o degradar la calidad del árido hasta el punto que sus propiedades puedan alterarse durante el tiempo que el árido permanezca en el envase. Se deberá indicar sobre el envase o documentación que lo acompañe toda medida necesaria para evitar la circunstancia anterior durante el manejo y almacenaje del árido ensacado.

10. FORMACIÓN DEL PERSONAL

El fabricante debe establecer y mantener procedimientos para formar al personal que realice funciones de control de producción en fábrica. Se mantendrán los correspondientes archivos de formación.
También puede ver el Documento Completo en pdf , de ANEFA, pulsando sobre el siguiente enlace: